单克隆抗体抗肿瘤药物被称为医学里程碑药物,其具有灵敏度高、特异性强、高效、低毒等特点,据预测将会在未来10 a引发生物制药技术变革。单克隆抗体抗肿瘤药物的技术开发经历了鼠源单克隆抗体、人-鼠嵌合抗体、人源化抗体、全人源抗体几个阶段,以其来源特异性、征服癌症的"精确制导"作用、"无限制"的供应、针对性强、开发临床研究失败的风险较小的优势,在抗肿瘤领域发挥越来越重要的作用,未来治疗性抗体将朝着人源化和微型化发展。纵观市场,虽然国际大经济形势依旧低迷,但单克隆抗体抗肿瘤药物的增长并未放缓,尤其是在国外如火如荼蓬勃发展,然而对于国内依然具有很高的技术门槛,其市场刚刚起步,主要依赖进口且技术与国际先进水平仍有较大差距。本文对利用单克隆抗体技术生产研发抗肿瘤药物的现状以及市场动态进行综述。